Tes Cepat Ab Virus Hepatitis C HCV

Tes Cepat Ab Virus Hepatitis C HCV

【PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN】

Hepatitis C kronis adalah penyakit yang ditularkan melalui darah yang disebabkan oleh infeksi virus hepatitis C (HCV). Infeksi HCV dapat menyebabkan peradangan kronis, nekrosis dan fibrosis hati, dan beberapa pasien dapat berkembang menjadi sirosis atau bahkan karsinoma hepatoseluler (HCC). Deteksi antibodi anti-HCV cocok untuk skrining populasi berisiko tinggi dan juga dapat digunakan untuk skrining primer pada orang yang terinfeksi HCV.

Produk ini digunakan untuk deteksi kualitatif antibodi virus hepatitis C dalam sampel serum dan plasma manusia, dan dapat digunakan untuk diagnosis tambahan infeksi virus hepatitis C klinis.

【PRINSIP UJI】

Produk ini terdiri dari antigen virus hepatitis C rekombinan yang direkayasa secara genetik dan IgG anti-kelinci domba yang difiksasi dalam membran nitroselulosa, dan dilapisi dengan antigen virus hepatitis C rekombinan berlabel emas koloid dan IgG kelinci berlabel emas serta reagen lainnya. Metode sandwich antigen ganda digunakan untuk mendeteksi antibodi virus hepatitis C dalam serum/plasma manusia dengan imunokromatografi koloid emas.

Selama pengujian, sampel darah ditambahkan ke lubang sampel pada peralatan. Sampel pertama-tama dicampur dengan emas imunokoloidal pada kertas serat kaca, dan kemudian dielusi ke membran selulosa nitrat. Jika sampel mengandung antibodi terhadap virus hepatitis C, maka antibodi tersebut terlebih dahulu diikatkan pada koloid emas yang dilapisi antigen rekombinan, sehingga ketika campuran tersebut dielusi pada membran serat nitro, maka akan ditangkap oleh garis deteksi (garis T) yang diperbaiki. terhadap antigen virus hepatitis C untuk membentuk antibodi HCV berlabel emas koloidal-kompleks imun antigen HCV. Oleh karena itu, muncul garis merah pada garis T yang menunjukkan hasil positif. Jika tidak ada antibodi terhadap virus hepatitis C dalam darah subjek, garis merah tidak akan terbentuk pada garis tes (garis T), yang merupakan hasil negatif. Garis kendali mutu (garis C) pada kit ditutupi dengan IgG anti-Kelinci domba, dan bagaimanapun juga, garis merah akan muncul pada garis kendali mutu selama pengujian untuk membuktikan bahwa kit berfungsi dengan baik.

【Reagen dan Bahan Disediakan】

Model: Kartu Tes, Strip Tes

【HIDUP DAN PENYIMPANAN】

1. Kemasan aslinya harus disimpan di tempat kering pada suhu 2-30°C dan terlindung dari cahaya.

2. Umur simpan alat tes adalah 2 tahun sejak tanggal pembuatan. Lihat label produk untuk mengetahui tanggal kedaluwarsa yang disebutkan.

3. Kemasan aslinya dapat diangkut pada suhu 2-37℃ selama 20 hari.

4. Setelah membuka paket bagian dalam, kartu tes akan menjadi tidak valid karena penyerapan air, silakan gunakan dalam waktu 1 jam.

【Prosedur pengetesan】

Langkah 1: Biarkan perangkat uji, penyangga, spesimen seimbang dengan suhu kamar (15-30℃) sebelum pengujian.

Langkah 2: Keluarkan perangkat uji dari kantong yang tersegel. Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.

Langkah 3: Beri label perangkat dengan nomor spesimen.

Langkah 4: Menggunakan Penetes Sekali Pakai, transfer serum, plasma, atau darah utuh. Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 1 tetes spesimen (kira-kira 40μl) ke sumur spesimen (S) alat uji, dan segera tambahkan 2 tetes buffer uji (kira-kira 70-100μl). Pastikan tidak ada gelembung udara.

Langkah5: Siapkan pengatur waktu. Baca hasilnya dalam 15 menit.

Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit. Untuk menghindari kebingungan, buang perangkat tes setelah menginterpretasikan hasilnya. Jika perlu menyimpannya dalam waktu lama, silakan difoto hasilnya.

【INTERPRETASI HASIL PENGUJIAN】

1. HASIL NEGATIF ​​:

Jika hanya garis C yang muncul, tes menunjukkan bahwa tidak ada virus hepatitis C yang terdeteksi pada spesimen. Hasilnya negatif atau non-reaktif.

2. HASIL POSITIF:

Selain adanya garis C, jika muncul garis T, tes tersebut menunjukkan adanya virus hepatitis C. Hasilnya virus hepatitis C positif atau reaktif.

3. TIDAK SAH

Jika garis C tidak berkembang, pengujian tidak valid terlepas dari perkembangan warna garis T seperti ditunjukkan di bawah. Ulangi pengujian dengan perangkat baru.