Kit Deteksi Cepat IgG/IgM HAV (Metode Emas Koloid)

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit Deteksi Cepat IgG/IgM HAV (Metode Emas Koloid) adalah immunoassay aliran lateral untuk deteksi kualitatif antibodi (IgG dan IgM) terhadap Virus Hepatitis A (HAV) dalam sampel serum, plasma, atau darah utuh. Ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai tes skrining dan memberikan hasil tes pendahuluan untuk diagnosis dini dan manajemen pasien terkait infeksi Virus Hepatitis A.
Setiap interpretasi atau penggunaan hasil tes pendahuluan ini juga harus bergantung pada temuan klinis lainnya serta penilaian profesional penyedia layanan kesehatan. Metode pengujian alternatif harus digabungkan untuk mengonfirmasi hasil pengujian yang diperoleh perangkat ini.

RINGKASAN DAN PENJELASAN
Hepatitis A adalah penyakit menular yang disebabkan oleh virus Hepatitis A (HAV), yang merupakan lesi inflamasi pada hati dan ditularkan melalui jalur fecal-oral. Manifestasi utamanya adalah hepatitis akut, dan infeksi tanpa gejala sering terjadi. Penyakit ini dapat terjadi pada semua usia, tetapi terutama terlihat pada anak-anak dan remaja.

Prinsip Uji
Kit ini mengadopsi uji koloid emas-imunokromatografi (GICA).
Kartu ujian berisi:
1. Antigen berlabel emas koloid dan kompleks antibodi kontrol kualitas.
2. Membran nitroselulosa diimobilisasi dengan dua garis uji (garis IgG dan garis IgM) dan satu garis kontrol kualitas (garis C).
Ketika jumlah sampel yang sesuai ditambahkan ke sumur sampel kartu uji, sampel akan bergerak maju sepanjang kartu uji di bawah aksi kapiler.
Jika sampel mengandung antibodi IgG/IgM HAV, antibodi akan berikatan dengan antigen HAV berlabel emas koloid, dan kompleks imun akan ditangkap oleh antibodi IgG/IgM anti-manusia monoklonal yang diimobilisasi pada membran nitroselulosa untuk membentuk suatu garis T ungu/merah, menunjukkan bahwa sampel positif untuk antibodi IgG/IgM.

PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN

1. Tes ini dapat dilakukan dengan menggunakan serum manusia, plasma atau sampel darah utuh, termasuk darah tepi, plasma yang dibuat dari antikoagulan yang digunakan secara klinis (EDTA, heparin, natrium sitrat), dll.
2. Pisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.
3. Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 5 hari jika tidak segera diuji. Untuk penyimpanan jangka panjang, sebaiknya disimpan pada suhu -20°C. Hindari beberapa siklus beku-cair. Sampel darah utuh antikoagulan tidak boleh disimpan lebih dari 72 jam pada suhu kamar; tidak lebih dari7 hari pada 2ï½8â.
4. Sebelum pengujian, bawa spesimen beku ke suhu kamar secara perlahan dan aduk perlahan. Spesimen yang mengandung partikel yang terlihat harus diklarifikasi dengan sentrifugasi sebelum pengujian.
5. Jangan gunakan sampel yang menunjukkan lipemia kotor, hemolisis kotor, atau kekeruhan untuk menghindari gangguan pada interpretasi hasil.

Bahan yang Disediakan:

Spesifikasi:1T/kotak, 20T/kotak, 25T/kotak, 50T/kotak

Hasil

NEGATIF:
Jika hanya muncul garis kendali mutu C, dan garis uji M dan G tidak berwarna ungu/merah, berarti tidak ada antibodi yang terdeteksi, dan hasilnya negatif.
POSITIF:
IgM positif: Jika garis kontrol kualitas C dan garis tes M tampak ungu/merah, ini menunjukkan bahwa antibodi IgM terdeteksi, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM.
IgG positif: Jika garis kontrol kualitas C dan garis uji G tampak ungu/merah, ini menunjukkan bahwa antibodi IgG terdeteksi, dan hasilnya positif untuk antibodi IgG.
IgM dan IgG positif: Jika garis kontrol kualitas C dan garis uji M dan G semuanya tampak ungu/merah, ini menunjukkan bahwa antibodi IgM dan IgG terdeteksi, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM dan IgG.
TIDAK SAH:
Jika garis kontrol kualitas C tidak ditampilkan, hasil tes tidak valid terlepas dari apakah ada garis tes ungu/merah, dan seharusnya