Kit Deteksi Cepat HAV IgG/IgM (Metode Emas Koloid)

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit Deteksi Cepat HAV IgG/IgM (Metode Emas Koloid) adalah immunoassay aliran lateral untuk deteksi kualitatif antibodi (IgG dan IgM) terhadap Virus Hepatitis A (HAV) dalam sampel serum, plasma, atau darah lengkap. Hal ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai tes skrining dan memberikan hasil tes awal untuk diagnosis dini dan penatalaksanaan pasien terkait infeksi Virus Hepatitis A.
Setiap interpretasi atau penggunaan hasil tes awal ini juga harus bergantung pada temuan klinis lainnya serta penilaian profesional dari penyedia layanan kesehatan. Metode pengujian alternatif harus digabungkan untuk mengonfirmasi hasil pengujian yang diperoleh perangkat ini.

RINGKASAN DAN PENJELASAN
Hepatitis A adalah penyakit menular yang disebabkan oleh virus Hepatitis A (HAV), yang merupakan lesi inflamasi pada hati dan ditularkan melalui jalur fecal-oral. Manifestasi utamanya adalah hepatitis akut, dan infeksi tanpa gejala sering terjadi. Penyakit ini dapat terjadi pada semua usia, namun sebagian besar terjadi pada anak-anak dan remaja.

Prinsip Tes
Kit ini mengadopsi uji imunokromatografi emas koloidal (GICA).
Kartu ujian berisi:
1. Antigen berlabel emas koloid dan kompleks antibodi kontrol kualitas.
2. Membran nitroselulosa diimobilisasi dengan dua jalur uji (jalur IgG dan jalur IgM) dan satu jalur kendali mutu (jalur C).
Ketika jumlah sampel yang sesuai ditambahkan ke sumur sampel pada kartu uji, sampel akan bergerak maju sepanjang kartu uji di bawah aksi kapiler.
Jika sampel mengandung antibodi IgG/IgM dari HAV, antibodi tersebut akan berikatan dengan antigen HAV berlabel emas koloidal, dan kompleks imun akan ditangkap oleh antibodi IgG/IgM anti-manusia monoklonal yang diimobilisasi pada membran nitroselulosa untuk membentuk a garis T ungu/merah, menunjukkan bahwa sampel positif mengandung antibodi IgG/IgM.

PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN

1. Tes ini dapat dilakukan dengan menggunakan sampel serum manusia, plasma atau darah utuh, termasuk darah tepi, plasma yang dibuat dari antikoagulan yang digunakan secara klinis (EDTA, heparin, natrium sitrat), dll.
2. Pisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.
3. Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 5 hari jika tidak segera diuji. Untuk penyimpanan jangka panjang sebaiknya disimpan pada suhu -20°C. Hindari beberapa siklus pembekuan-pencairan. Sampel darah utuh antikoagulan tidak boleh disimpan lebih dari 72 jam pada suhu kamar; tidak lebih dari7 hari pada 2～8℃.
4. Sebelum pengujian, bawa spesimen beku ke suhu kamar secara perlahan dan aduk perlahan. Spesimen yang mengandung partikel yang terlihat harus diklarifikasi dengan sentrifugasi sebelum pengujian.
5. Jangan gunakan sampel yang menunjukkan lipemia berat, hemolisis berat atau kekeruhan untuk menghindari gangguan pada interpretasi hasil. 

Bahan yang Disediakan: 

Spesifikasi: 1T/kotak, 20T/kotak, 25T/kotak, 50T/kotak

 Hasil

NEGATIF:
Jika hanya muncul garis kendali mutu C, dan garis uji M dan G tidak berwarna ungu/merah, berarti tidak terdeteksi adanya antibodi, dan hasilnya negatif.
POSITIF:
IgM positif: Jika pada garis kendali mutu C dan garis uji M tampak ungu/merah, hal ini menunjukkan antibodi IgM terdeteksi, dan hasilnya positif antibodi IgM.
IgG positif: Jika garis kendali mutu C dan garis uji G tampak berwarna ungu/merah, berarti terdeteksi antibodi IgG, dan hasilnya positif antibodi IgG.
IgM dan IgG positif: Jika garis kendali mutu C dan garis uji M dan G semuanya tampak ungu/merah, ini menunjukkan bahwa antibodi IgM dan IgG terdeteksi, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM dan IgG.
TIDAK SAH:
Jika garis kendali mutu C tidak ditampilkan, hasil pengujian tidak valid terlepas dari apakah terdapat garis pengujian ungu/merah, dan seharusnya