BABIO Mendapatkan Izin FDA AS 510(k) untuk Kit Pengangkut Virusnya (Tidak dinonaktifkan)

BABIO Mendapatkan Izin FDA AS 510(k) untuk Kit Pengangkut Virusnya (Tidak dinonaktifkan)

Jinan, Tiongkok – Oktober 2025 – Jinan Babio Bioteknologi Co., Ltd.(BABIO)dengan bangga mengumumkan bahwa ituKit Pengangkut Virus Babio® (Tidak dinonaktifkan)telah diterima secara resmiIzin FDA 510(k) (K250205). Sertifikasi ini menandai tonggak penting bagi BABIO, menegaskan kembali komitmennya terhadap kualitas global, keselamatan, dan inovasi dalam diagnostik klinis dan sistem transportasi mikrobiologi.

Izin 510(k) FDA mengizinkan Babio® Virus Transport Kit sebagaisecara substansial setarake perangkat yang dipasarkan secara legal di Amerika Serikat, memvalidasi kepatuhannya terhadap standar peraturan AS untuk perangkat medis. Pencapaian ini menunjukkan kemampuan litbang dan keunggulan manufaktur BABIO yang kuat, sehingga semakin memperkuat daya saing globalnya di bidang initransportasi virus dan pasar pengumpulan spesimen.

ItuKit Pengangkut Virus Babio® (Tidak dinonaktifkan)dirancang untuk pengumpulan dan pengangkutan spesimen klinis yang mengandung virus secara aman. Ini menjaga integritas sampel untuk pengujian hilir sepertiRT-PCR, budaya virus, Dandiagnostik molekuler, sehingga cocok untuk rumah sakit, laboratorium, dan institusi kesehatan masyarakat di seluruh dunia.

BABIO, untukpabrikan Cina terkemukareagen diagnostik, media transportasi, dan media kultur, terus memperluas kehadirannya diEropa, Amerika Serikat, Afrika, dan Asia Tenggara, memberikan solusi tepercaya yang memenuhi standar internasional.

Untuk informasi lebih lanjut tentang produk bersertifikat BABIO dan inovasi diagnostik, silakan kunjungi: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #Perangkat Medis #Diagnostik #BiotechChina #Perawatan Kesehatan Global #Diagnostik Klinis #Mikrobiologi